Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών (Α.Τ.Κ.Μ.)
Established in June 2026.
Το Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών (Α.Τ.Κ.Μ.) του Νοσοκομείου λειτουργεί από τον Ιούνιο 2026.
Σκοπό της λειτουργίας του Τμήματος, υπαγόμενου απευθείας στη Διοίκηση του Νοσοκομείου, αποτελεί η διασφάλιση της συνεργασίας και του συντονισμού των αρμόδιων τμημάτων και υπηρεσιών του Νοσοκομείου προς εξυπηρέτηση της εύρυθμης διεξαγωγής της βιοϊατρικής έρευνας σύμφωνα με την ευρωπαϊκή και εθνική νομοθεσία, η ανάπτυξη, παρακολούθηση και επίβλεψη των οικείων διοικητικών διαδικασιών, καθώς και η τήρηση, σε συνεργασία με την Ιατρική Υπηρεσία, του αρχείου των εγκεκριμένων κλινικών μελετών και ερευνητικών πρωτοκόλλων.
Νομικό Πλαίσιο
Η σύσταση του Α.Τ.Κ.Μ. προβλέπεται από τις διατάξεις του άρθρου 83 του Νόμου 5041/2023 (ΦΕΚ 87/Α/2023) και οι αρμοδιότητές του ορίζονται από την ΚΥΑ Γ2α/οικ.52875/08.10.2024 (ΦΕΚ 5651/Β/2024).
Ανάπτυξη & Οργάνωση
Προγραμματίζεται η σταδιακή ανάπτυξη και οργάνωση του συνόλου των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία δράσεων, με άμεση προτεραιότητα την καθιέρωση τυποποιημένων λειτουργικών διαδικασιών (Standard Operating Procedures – SOPs) για την υποδοχή νέων κλινικών μελετών και την παρακολούθηση της πορείας υλοποίησης των συμβατικών διαχειριστικών απαιτήσεων.